“Mind the Gap”, brechas aún por superar

Porque algo ha cambiado. Las décadas de los años 1980 y 1990 representan la edad de oro de las Big Pharma, pero la expiración de las patentes y la regulación de precios provocaron el enlentecimiento primero y estancamiento después. Se necesitan, al menos, dos fármacos estrella o superventas al año para generar retornos adecuados, y el modelo tradicional de I+D parece agotado. Las grandes compañías han dado un paso atrás; el gap provocado ha sido ocupa- do por pequeñas compañías que han emergido como los principales provee- dores a las grandes empresas de productos innovadores. Este nuevo modelo se fundamenta en la colaboración con grupos académicos; una estrategia de bajo coste que revertirá, a medio-largo plazo, en beneficio de la pequeña y gran empresa. Ello exige, en primer lugar, dar un vuelco a la legislación liberalizando el conocimiento innovador académico de las restricciones administrativas. Un editorial de The Economist 14 dic. 2002 se refería a la Bayh-Dole Act como «posiblemente la pieza más inspirada de la legislación Americana del último medio siglo […] De la noche a la mañana las universidades norteamericanas se convirtieron en semillero de innovación». Desde entonces han surgido numerosas empresas con la visión de crear una palanca que facilite la explotación del conocimiento innovador.

Y, de nuevo, un nuevo gap: Lost in translation. A parte de la película es el titular de un editorial en Nature Neuroscience 2004; 7 (12): 1281, continuación de otro publicado poco antes por su hermana Nature Medicine Lost in clinical translation, 2004; 10 (9): 879. La literatura es abundante. Los NIH, preocupados y ocupados en la rentabilidad del conocimiento básico innovador, abrieron, en 2011, el National Center for Advancing Translational Sciences no para competir sino con el objetivo de paliar el lost-in-traslation gap de los otros 26 institu- tos. Investigación traslacional definió el nuevo centro es el «proceso de aplicar ideas y descubrimientos generados mediante investigación científica básica al tratamiento y prevención de enfermedades humanas». El 44% de más de 3000 lectores de Nature Medicine estuvieron de acuerdo, más o menos, con ella; un significativo 30% no lo estuvieron, y el 99% no fueron conscientes de la importancia del diálogo o comunicación bidireccional entre clínico e investigador. Por otro lado, si la investigación traslacional es la nueva cara de la biomedicina, la calidad es una de las cosas que debe perderse en la traducción.

El último, tal vez el penúltimo, nunca se sabe, gap se refiere a la dificultad de financiación del salto de la academia a la empresa: «venture gap». Esta brecha de financiación es el dinero necesario para consolidar operaciones o desarrollos futuros de negocios o proyectos que no consiguen financiación en efectivo, acciones o deuda, pero que puede ser cubierta mediante inversión procedente de capital riesgo, venta de acciones, endeudamiento, préstamos bancarios o fundacional (Ver: «A new visión for funding science», Stanford Social Innovation Review, Fall 2014; 50-55).

En el último contexto, en nuestro entorno, «el programa Mind the Gap de la Fundación Botín es un instrumento de apoyo a la traslación de innovaciones científicas al mundo de la empresa. El objetivo es cubrir el gap que separa la ciencia de la empresa, posibilitando que las tecnologías incipientes con posible potencial comercial lleguen al mercado para generar desarrollo social y económico. Con este fin la Fundación presta su apoyo a proyectos de desarrollo de tecnologías procedentes del ámbito científico que posean una proyección comercial sólida pero requieran ensayos y estudios adicionales que confirmen la oportunidad de negocio y acoten el riesgo hasta niveles suficientemente atractivos para el mundo empresarial. Las tecnologías seleccionadas deben estar en condiciones de acceder a los canales establecidos de inversión, desarrollo y comercialización en un plazo máximo de dos años. Los proyectos aceptados podrán recibir una financiación estipulada por la Fundación durante ese periodo, además de aportar recursos de gestión y coordinación que acompañarán al investigador en la primera etapa del proyecto empresarial y se implicará en la búsqueda de socios e inversores» (extracto de la Convocatoria).